來源： 賽柏藍(lán)　

 

在五批國家集采中，不少品種銷量增幅明顯，高達(dá)800%

01

國采品種，銷量增幅超800%

2018年至今，國家集采已經(jīng)進(jìn)行到第五批，納入藥品數(shù)量超過200個(gè)，每輪的國采品種數(shù)量增加以及藥品價(jià)格降幅明顯。除此之外，藥品進(jìn)入國采后，銷量也帶來了顯著增漲。

據(jù)微信公眾號(hào)“藥春秋”統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)年增長Top 50品種排名中，有4個(gè)國采品種進(jìn)入，分別是：恩格列凈片、奧氮平口崩片、枸櫞酸托法替布片和布洛芬注射液。

恩格列凈片（2021年2月進(jìn)入第四批國采）

2019年銷售規(guī)模為0.141億元，2020年銷售規(guī)模為1.271億元，同比增幅超801%。

勃林格殷格翰和禮來 2019 年財(cái)報(bào)顯示，恩格列凈全球銷售額達(dá)到 33.54 億美元，是全球暢銷藥物 TOP 40 藥物之一。2017年9月21日，恩格列凈獲原 CFDA 批準(zhǔn)在中國上市，商品名為歐唐靜，單藥或者聯(lián)合二甲雙胍改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，在2019年醫(yī)保談判中恩格列凈降價(jià)進(jìn)醫(yī)保，根據(jù)相關(guān)資料顯示，目前最新中標(biāo)價(jià) 4.24 元/片（10mg），相比于醫(yī)保談判前（9.75 元/片）降價(jià)幅度達(dá)到56.5%。

賽柏藍(lán)查詢國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，與恩格列凈片有關(guān)的數(shù)據(jù)有8條。

其中，江蘇豪森、四川科倫、正大天晴和江蘇萬邦的恩格列凈片都進(jìn)入了第四批國采。

第四輪集采，2020年12月25日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式官宣，2021年2月8日，第四批國采最終中選結(jié)果公布，第四批國采結(jié)果6月基本全國落地。今年恩格列凈片又將增速如何，仍然值得關(guān)注。

奧氮平口崩片（2020年8月進(jìn)入第三批國采）

銷售規(guī)模由2019年的0.271億元增加到2020年的1.303億元，同比增幅超381%。

奧氮平口崩片主要用于治療精神分裂癥，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，2019 年奧氮平制劑產(chǎn)品（包括所有制劑劑型）全球市場銷售額約 13.765 億美元；2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過40億元，占抗精神病藥物總銷售額的40.65%。由此可見，市場需求巨大。

賽柏藍(lán)查詢國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，與奧氮平有關(guān)的信息有44條，齊魯、科倫東陽光等知名藥企紛紛布局。

在第三批國采中，奧氮平口崩片中選企業(yè)為齊魯（5mg*14片/6.3元）、浙江華海（5mg*28片/22.12元）、廣東東陽光（5mg*14片/13.21元）、以及龍海藥業(yè)（5mg*14片/17.67元）。

第三輪國采，2020年7月29日發(fā)布集采文件，8月24日官宣正式中選結(jié)果，11月全國多地陸續(xù)落地集采結(jié)果。

枸櫞酸托法替布片（2020年8月進(jìn)入第三批國采）

2019年銷售規(guī)模為0.315億元，2020年銷售規(guī)模為1.346億元，同比增幅超327%。

枸櫞酸托法替布片的原研廠商為輝瑞公司，2017 年 3 月，枸櫞酸托法替布片獲批進(jìn)入中國，是全球首個(gè)上市的用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的小分子靶向藥物，適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，枸櫞酸托法替布片在2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）托法替布銷售額突破億元大關(guān)，同比增長259.40%。

賽柏藍(lán)查詢國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，與枸櫞酸托法替布片的信息有13條。

第三批國家集采中，齊魯藥業(yè)（5mg*28片/44.8元）、南京先聲東元制藥（5mg*28片/55元）、正大天晴（5mg*28片/123元）、湖南科倫（5mg*20片/143元）入局。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年9月，正大天晴拿下枸櫞酸托法替布片國內(nèi)首仿，隨后齊魯制藥、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)等企業(yè)該產(chǎn)品也相繼獲批，不到兩年時(shí)間，該產(chǎn)品就有11家本土企業(yè)獲批上市，市場由藍(lán)海變紅海。

布洛芬注射液（2021年2月進(jìn)入第四批國采）

2019年銷售規(guī)模為0.377億元，2020年銷售規(guī)模為1.326億元，同比增幅超252%。

布洛芬為非甾體類抗炎藥物，屬于解熱鎮(zhèn)痛藥，主要用于緩解輕至中度疼痛。其鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)、副作用小，是臨床應(yīng)用最普遍的退熱鎮(zhèn)痛藥之一。

據(jù)悉，布洛芬獲批生產(chǎn)的劑型眾多，包括：片劑、膠囊劑、緩釋片、顆粒、混懸液、注射劑、口崩片等33種（含復(fù)方劑型）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，布洛芬的注射劑市場份額占比最大，達(dá)51.43%；其次是溶液劑32.7%和膠囊劑7.48%。

賽柏藍(lán)查詢國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，與布洛芬注射液的信息有8條。

其中，杭州民生藥業(yè)、吉林四環(huán)制藥、成都倍特成功入選第四批國采企業(yè)。值得注意的是，布洛芬片也進(jìn)入第四批國采中，而此前，布洛芬緩釋膠囊/顆粒被納入第三批國家集采。

據(jù)悉，第四輪集采，2020年12月25日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式官宣，2021年2月8日，第四批國采最終中選結(jié)果公布，第四批國采結(jié)果6月基本全國落地。

榜單中，注射液類藥品有近33個(gè)，占據(jù)了榜單的三分之二。在注射劑6000億大市場里，有望進(jìn)一步放量。

除此之外，未進(jìn)入榜單的國采品種，很多也實(shí)現(xiàn)了銷量的增長。例如第二批國采品種安立生坦，由招標(biāo)前2019年的3200萬元提升到了2020年的5200萬元，增長了64%；阿比特龍，由招標(biāo)前2019年的11.5億元提升到了2020年的12.6億元，增長了10%。

02

藥企迎考，行業(yè)集中度提高

國內(nèi)年增長Top 50品種排名中，其實(shí)大多品種未被納入國采，但銷量依舊顯著提升。以注射用福沙匹坦二甲葡胺為例，從2019年銷售規(guī)模0.003億元增長至2.302億元，同比增長76633%。

據(jù)悉，福沙匹坦雙葡甲胺是一種NK1受體拮抗劑，產(chǎn)品主要用于腫瘤治療過程中，作為化療的輔助用藥，防止化療引起的惡心、嘔吐。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端化學(xué)藥止吐藥和止惡心藥市場規(guī)模近80億元，TOP20產(chǎn)品中，阿瑞匹坦膠囊排在第十位。盡管口服阿瑞匹坦適合大多數(shù)患者使用，但是對(duì)于一些意識(shí)模糊或者有與疾病相關(guān)惡心的無法忍受口服給藥的患者，選擇注射給藥能夠提供更大的靈活性和便利性，因此注射用福沙匹坦雙葡甲胺同樣有著很大的市場需求。

2019年6月，福沙匹坦二甲葡胺被列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》，這也為銷量的后續(xù)增長帶來了一定的促進(jìn)作用。

目前，國家集采已經(jīng)逐步常態(tài)化，越來越多的藥品會(huì)被納入。眾所周知，進(jìn)入國采的藥品，在相當(dāng)長的一段時(shí)間內(nèi)銷量會(huì)帶來增長。

以第二批國采品種為例，阿比特龍完成進(jìn)度最高，達(dá)2433.85%，安立生坦片（5mg）完成480%，他達(dá)拉非片20mg完成309.07%，紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）100mg完成355.54%。

而對(duì)于每一輪的集采規(guī)則來說，也在發(fā)生不同的變化。由于國采品種均存在一定的采購期限，必然會(huì)面臨續(xù)標(biāo)的問題。第三批、第四批國家組織藥品集采均規(guī)定，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），也就是說，針對(duì)國家組織藥品集采的品種，最多3年后，均面臨續(xù)標(biāo)的問題。

對(duì)于4+7以及擴(kuò)圍的集采品種，國內(nèi)多省已經(jīng)發(fā)布相關(guān)文件就品種的續(xù)標(biāo)問題做出安排。

回顧五輪國采可以看到，2018年12月至今，共有218個(gè)品種中選，一些品種降幅超過90%。

對(duì)于企業(yè)而言，集采規(guī)則日益成熟，要求更多企業(yè)正視行業(yè)的發(fā)展變化，積極參與。這也就要求，進(jìn)入集采的藥企，要積極創(chuàng)新，需從研發(fā)、原料、生產(chǎn)等方面降低成本；而未能進(jìn)入集采的企業(yè)，也要積極轉(zhuǎn)換營銷模式。